你即将要做:
1、配合项目经理制定项目管理计划,协助项目经理设计临床研究中的相关工具、文件和流程
2、严格遵守方案,GCP,ICH-GCP、SOPs等相关法律、法规的要求,针对任何偏离按照公司SOPs要求进行总结及汇报
3、根据试验方案要求,独立开展研究中心筛选、启动、监查和关闭访视
4、独立负责多个研究中心的监查工作,保证研究中心按照试验方案和GCP法规开展研究
5、查访视发现以及行动计划相关的文件,递交定期访视报告和其他所需研究文件
6、确保试验数据的质量,审核原始数据的真实性、准确性和完整性
7、上级领导安排的其他工作
我们对你的期待:
1、三年以上CRA工作经验
2、肿瘤研究经验者优先
3、有MNC或者外资CRO工作经历优先
4、临床医学、药学等医药相关专业,本科以上学历,英语四级以上